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      FDA突击检查印制药企业 北美市场遭受重创
    FDA突击检查印制药企业 北美市场遭受重创
    发布日期:2019/8/18 | 发布人:管理员

    金融危机影响全球经济,制药行业这次也未能幸免。对于新兴市场中国和印度来讲,危机中处处显现商机。跨国公司比以往更需要削减成本,提高效率,必须把许多研发和生产性任务外包到亚洲国家,印度和中国应该是这股全球外包流最大的受益国。但是就在这个节骨眼上,印度发生了举世震惊的孟买恐怖袭击事件,而在此前,印度几家药厂先后遭到FDA的严厉稽查和处罚,这给雄心勃勃进军国际医药市场的印度药业蒙上了一层不祥的阴影。

     
           FDA铁腕重创印企北美业务
     
           印度医药工业的全球化运作已经历时多年,且颇有斩获。在欧美等地,印度药厂的DMF注册和ANDA申请数目仅次于美国。印度希望拿下至少10%的美国仿制药市场的宏图大业眼看着就要实现了,却突然遇到了美国FDA的铁腕重击,一下子被打压至低谷。据印度《经济时报》报道,最近美国FDA在突击检查3家印度大药厂时发现,药厂存在一些生产制造和质量控制方面的问题,业内人士称此事件甚至已经构成印度药品进入美国市场的障碍。
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